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全國醫療器械生產日常監管工作會議在廈門召開

  • 分類:行業資訊
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  • 來源:
  • 發布時間:2019-12-11
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【概要描述】2005年7月19~21日,國家食品藥品監督管理局在廈門召開了全國醫療器械生產日常監督管理工作會議。來自全國31個省級食品藥品監督管理局的有關人員參加了會議。與會代表就日常監督管理工作經驗進行了交流,提出了日常監督管理工作中存在的一些問題,對修訂中的《醫療器械生產日常監督管理規定》進行了討論,提出了日常監督管理工作的統一標準和要求。?  目前,我國共有醫療器械生產企業10447家,切實加強醫療器械

全國醫療器械生產日常監管工作會議在廈門召開

【概要描述】2005年7月19~21日,國家食品藥品監督管理局在廈門召開了全國醫療器械生產日常監督管理工作會議。來自全國31個省級食品藥品監督管理局的有關人員參加了會議。與會代表就日常監督管理工作經驗進行了交流,提出了日常監督管理工作中存在的一些問題,對修訂中的《醫療器械生產日常監督管理規定》進行了討論,提出了日常監督管理工作的統一標準和要求。?  目前,我國共有醫療器械生產企業10447家,切實加強醫療器械

  • 分類:行業資訊
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  • 發布時間:2019-12-11
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  2005年7月19~21日,國家食品藥品監督管理局在廈門召開了全國醫療器械生產日常監督管理工作會議。來自全國31個省級食品藥品監督管理局的有關人員參加了會議。與會代表就日常監督管理工作經驗進行了交流,提出了日常監督管理工作中存在的一些問題,對修訂中的《醫療器械生產日常監督管理規定》進行了討論,提出了日常監督管理工作的統一標準和要求。
 
  目前,我國共有醫療器械生產企業10447家,切實加強醫療器械生產的日常監督管理,是確保上市后產品安全有效的重要手段。國家食品藥品監督管理局要求,2005年下半年,各地要繼續加強重點品種的監督管理,特別要配合國務院關于防治艾滋病工作的有關部署,對傳統型血袋、橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器、體外診斷試劑等產品進行重點檢查;并在全國開展醫療器械產品質量摸底抽查和質量體系工作,確定的5個抽查重點品種為:傳流型血袋、橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器、球囊擴張式冠狀動脈支架和輸送系統、髖關節假體;同時要求各地將醫療器械產品說明書、標簽、包裝標識的檢查工作納入日常監督管理的工作范疇。
 
  國家食品藥品監督管理局醫療器械司有關負責人在會上強調,各地特別是市、縣級(食品)藥品監督管理部門要不斷強化對醫療器械生產日常監督管理工作的認識,將日常監督管理工作常見的專項監督管理檢查轉為建立動態、全面、長效的日常監督管理體系,由簡單地查“三證”改變為按照企業產品的質量體系要求進行全面系統地檢查,努力探索新形勢下醫療器械生產日常監督管理工作的新模式。

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